gerb rt

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
(Минздрав РТ)

ПРИКАЗ

18 апреля 2018 года   N 476


г. Кызыл

 

Об организации мониторинга и обеспечении мероприятий но профилактике

респнраторно- синецитиальной вирусной (РСВ) инфекции

 

Во исполнение Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Указов Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения», от 1 июня 2012 г. N 761 «О Национальной стратегии дейст вий в интересах детей на 2012 - 2017 годы», в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012г. .№ 1204и «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при хронических болезнях органов дыхания, развившихся в перинатальном периоде (этап реабилитации после выписки из neoiотологического стационара)», от 24.12.2012г. № 1382н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи по профилактике респираторных инфекций у недоношенных детей», от 20.12.2012г. № 1127н «Об утверждении стандарта первичной меди ко- санитарной помощи детям при специфической профилактике острых респираторных инфекций», от 13.10.2017г. .N1»804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», в соответствии с 1 изложением о Министерстве здравоохранения Республики Тыва, утвержденным Постановлением Правительства Республики Тыва от 18.04.2013 года № 228, с целью снижения младенческой смертности, заболеваемости и инвалидизации среди недоношенных детей, в том числе родившимся недоношенным детям с •кстремальпо низкой массой тела, с очень низкой массой тела (далее-ЭНМТ, )11МТ), и детей раннего возраста из группы высокого риска. ПРИКАЗЫВАЮ:Во исполнение Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Указов Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения», от 1 июня 2012 г. N 761 «О Национальной стратегии дейст вий в интересах детей на 2012 - 2017 годы», в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012г. .№ 1204и «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при хронических болезнях органов дыхания, развившихся в перинатальном периоде (этап реабилитации после выписки из neoiотологического стационара)», от 24.12.2012г. № 1382н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи по профилактике респираторных инфекций у недоношенных детей», от 20.12.2012г. № 1127н «Об утверждении стандарта первичной меди ко- санитарной помощи детям при специфической профилактике острых респираторных инфекций», от 13.10.2017г. .N1»804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», в соответствии с 1 изложением о Министерстве здравоохранения Республики Тыва, утвержденным Постановлением Правительства Республики Тыва от 18.04.2013 года № 228, с целью снижения младенческой смертности, заболеваемости и инвалидизации среди недоношенных детей, в том числе родившимся недоношенным детям с •кстремальпо низкой массой тела, с очень низкой массой тела (далее-ЭНМТ, )11МТ), и детей раннего возраста из группы высокого риска. ПРИКАЗЫВАЮ:


1.Утвердить Порядок мониторинга и обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной вирусной (далее- РСВ) инфекции у недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска но развитию РСВ инфекции на территории Республики Тыва согласно приложений № !,№ 2,№ 3.
2.1 лавным врачам ГБУЗ РТ «Перинатальный цен тр РТ» (Филимонова),
ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» (и. о., Бат кар), ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ» (и. о., Монгуш), ГБУЗ РТ «Баруи-Хемчикский ММЦ» ( и. о.,

 


 

 

Конгар А.А.), центральных кожуунных больниц, оказывающим первичную медико-санитарную помощь детям, в том числе родившимся недоношенным детям с экстремально низкой массой тела, с очень низкой массой тела (далее - ЭНМТ, ОНМТ), по профилям «педиатрия», «неонатология» в условиях круглосуточного и дневного стационаров:

2.1 Назначить ответственного врача-педиатра, врача-неонатолога за проведение профилактических мероприятий детям с применением иммунобиологического препарата Паливизумаб и за ведение регионального регистра (таблица 1).

2.2.организовать диспансерное наблюдение детей, подлежащих профилактике РСВ инфекции, своевременное направление детей в кабинет катамнеза ГБУЗ «Перинатальный центр РТ», ГБУЗ «Республиканская детская больница» для проведения консультативного осмотра врачом- педиатром и узкими специалистами: врачом- неврологом, врачом-сурдологом, врачом-ретинологом, врачом-нейрохирургом, врачом-кардиологом и для возможного дополнительного обследования на НСГ, ЭхоКГ, КТ и т.д.

2.3. провести обучающие семинары для медицинских работников о показаниях и противопоказаниях по применению препарата Паливизумаб.

2.4.организовать разъяснительную работу среди родителей или законных представителей, чьи дети подлежат профилактике РСВ инфекции с применением препарата Паливизумаб, о даче информированного добровольного согласия на вакцинацию, о необходимости и своевременности выполнения рекомендаций врача (приложение №2).

2.5.обеспечить своевременную передачу сведений о проведенных инъекциях препаратом паливизумаб специалисту по мониторингу ГБУ «МИАЦ РТ», также для сведения - врачу кабинета катамнеза ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ».

2.6. организовать для недоношенных детей с ЭНМТ, ОНМТ, детей с бронхолегочными дисплазиями (далее- БЛД) и детей с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца (далее- ГЗ ВПС), занесенных в региональные регистры, постановку очередной инъекции иммунобиологического препарата паливизумаба (синагиса) в условиях круглосуточного и дневного стационаров с учетом показаний и противопоказаний к применению данного препарата.

2.7. организовать ведение мониторинга состояния здоровья и развития недоношенных детей, и своевременное заполнение регионального регистра.

3. И. о. директора ГБУ «МИАЦ РТ» (Шожат):

3.1 .назначить ответственного специалиста за мониторинг проведенных инъекций препаратом паливизумаб и еженедельный сбор информации (по четвергам) с учетом порядка предоставления персональных данных согласно установленной формы (таблица 1, 2).

3.2.разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Тыва в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в разделе «Приказы Минздрава РТ».

4. Заместителю директора по экономическим вопросам ГБУ «МИАЦ РТ»

 


 

(Бумбажай): утверди ть на Тарифной комиссии ТФОМС РТ о планируемых объемах оказания медицинской помощи в условиях круглосуточного стационара по клинико-статистическим группам (далее-КСГ) с номенклатурой медицинской услуги А25.30.035 «Иммунизация против респираторно-синцитиальной вирусной (РСВ) инфекции с применением иммуноглобулина специфического (Паливизумаб)» п в условиях дневного стационара по КСТ с номенклатурой медицинской услуги Л25.30.035 «Иммунизация против реепираторно-сипцитиалы-юй вирусной (РСВ) инфекции с применением иммуноглобулина специфического (Паливизумаб)».

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения А.А. Намдак.

6. Ответственному лицу отдела организационно-правового обеспечения и кадровой политики (Ооржак Д.Э.) направить копию приказа в Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Республики Тыва, ГБУ «МИАЦ РТ», ГБУЗ Р1 «Перинатальный центр РТ», ГБУЗ Р''1 «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», ГБУЗ РТ

Республиканская детская больница», ГБУЗ РТ «Республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации для детей», ГБУЗ РТ Республиканский центр медицинской профилактики», ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ», ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ». центральные кожуунные больницы и ознакомить А.А. Намдак под роспись

 

 

 Министр facsimile  О.Э. Донгак 

 

 

Приложение № 1 к приказу Минздрава РТ

от "18" апреля 2018г.

 


мониторинга п обеспечении мероиpusiгиit но профилактике ресиирагорно-синцитнальпой

вирусной инфекции у недоношенных детей с ЭНМТ и ОНМТ, у детей групп риска па территории Республики Тыва


1. Порядок разработан с целью обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (далее -РСИ) у недоношенных детей и детей групп риска, проживающих в Республике Тыва.

2. Схема применения препарата Паливизумаб включает 5 инъекций с интервалом в 1 месяц в период подъема сезонной заболеваемости (ноябрь -апрель).

3. Информация о недоношенных детях, родившихся менее 35 недель гестации, с массой тела до 1500 граммов, и детях до 2 лет, рожденных ранее па территории Республики Тыва с БЛД, ГЗПС, и подлежащих профилактике РСВ инфекции с применением препарата Паливизумаб (Синагис), подается в ГБУ «МИАЦ РТ» в соответствии с действующим законодательством, где формируется региональный регистр (таблица № 1).

4. Ответственные врачи-педиатры за передачу информации, формирование регистра и за диспансерное наблюдение данной группы детей назначаются главными врачами медицинских организаций, в зоне обслуживания которых проживают дети, включенные в региональный регистр.

5. Назначенные ответственные врачи-педиатры обеспечивают своевременное направление детей в дневной стационар ГБУЗ «Республиканская детская больница», ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ» для проведения консультативного осмотра врача-педиатра и постановки очередной инъекции Паливизумаба.

6. В медицинских организациях, на базе которых организованы мероприятия по

профилактике РСВ инфекции с применением препарата Паливизумаба, в условиях дневного стационара организуется наблюдение за детьми, получившими инъекцию в течении первых 30 минут, а затем течении 1 -2 дней эти дети находятся под наблюдением врача-педиатра дневного стационара и при наличии показаний получают осмотр других детских врачей: невролога, сурдолога, ретинолога,

нейрохирурга, кардиолога и т.д. и возможное дополнительное обследование на ИСТ. ЭхоКГ, КТ и т.д. Данные о введенном препарате передаются в ГБУЗ РТ «М11АЦ РГ» в соответствии с действующим законодательством согласно таблице дч» 2.

7. Необходимым предварительным условием иммунизации детей препаратом Паливизумаб для профилактики РСВ инфекции является дача родителями и законными представителями информированного добровольного согласия на проведение инъекций Паливизумаба (приложение №2).

8. В связи с недостаточной осведомлённостью населения и участковых врачей-

 


 

 

педиатров об опасности развития РСВ инфекции и связанных с ней осложнений у детей групп высокого риска, в медицинских организациях необходимо провести информационную работу (приложение 3):

Л. для педиатров;

Б. для заведующих педиатрических отделений амбулаторных учреждений;

B. среднего медицинского персонала городских стационаров, имеющих отделения патологии новорожденных, а также педиатрических отделений амбулаторных учреждений;

C. для родителей.

Медицинские работники должны быть информированы о подготовке и внедрению в Республике Тыва иммунопрофилактики РСВ инфекции и необходимости маршрутизации детей групп высокого риска (приложение №3). Родители детей групп риска должны быть также информированы по поводу опасности РСВ инфекции и возможности её предотвращения путём проведения пассивной иммунизации.

Факторы риска возникновения РСВ инфекции:

-посещение детского коллектива;

- наличие братьев/сестер дошкольного и школьного возраста;

- большая семья (>4 человек);

- грудное вскармливание < 2 месяцев;

- рождение за <6 месяцев до начала эпидемического сезона РСВ инфекции;

- пассивное курение;

- низкий социально-экономический статус семьи;

- дети от многоплодной беременности.

Группы высокого риска тяжелого течения РСВ инфекции:

- недоношенные дети, особенно <35 недель гестации;

- хронические болезни легких (БЛД, муковисцидоз);

- гемодинамически значимые врожденные пороки сердца;

- врожденный иммунодефицит;

- тяжелые нейромышечные болезни.

 


 

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 к приказу Минздрава РТ

от «Я апреля 2018г.


ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ВВЕДЕНИЕ ПАЛИВИЗУМАБ А (СИНАГИСА)

 

Я, нижеподписавшийся (-аяся)

(ФИО родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего)

(мать/отец/опекун) ________________________________________________________________ребенка, ____________пол

Дата рождения ребенка

Настоящим подтверждаю то. что информирован(а):

а) о риске РСВ-ипфекции для моего ребенка и необходимости Профилактического введения Синагиса,

б) о том, что профилактическое введение Синагиса — эго введение в организм ребенка медицинского препарата для создания специфической невосприимчивости к респираторно-синцитиальной вирусной инфекции,

в) о том, что Синагис не является вакциной и не препятствует проведению плановой вакцинации от других инфекций

г) о возможных осложнениях,

д) о последствиях отказа от введения препарата,

с) о необходимости выполнения предписаний медицинских работников.

Я информирован(а) о том, что препарат паливизумаб (Синагис) предназначен для предотвращения тяжелого течения РСВ инфекции, ко торое может стать причиной госпитализации ребенка. Я ознакомлен с тем, ч то препарат зарегистрирован в 70 странах мира, в том числе и в Российской Федерации, после прохождения многоцеитровых исследований. Назначение препарата осуществляется в соответствии с инструкцией но медицинскому применению препарата. Препарат вводится 3-5 раз с интервалом 30дней ±5 дней.

Обязуюсь явиться на последующие введения препарата, назначенные врачом.

Дата: «        »                                        2018/2019гг.                                                                                       Подпись:

Я свидетельствую, что разъясиил(-а) все вопросы, связанные с профилактическим введением паливизумаба (Синагиса), и получил ответы.


Подпись врача                                    Дата:                                                                                                   Подпись

 


 

 

Приложение №3 к приказу Минздрава РТ

от "18" апреля 2018г. №476

 

 

Специфпческая профилактика PCВ инфекции у детей раннего возраста

Республики Тыва


Показания.

Паливизумаб (Синагис) высоко эффективен для профилактики тяжелой РСВ-ипфекции:

у недоношенных детей < 6 мес. (<35 недель гестации); у детей < 2 лет с БЛД; у детей < 2 лет с Г 3 В ПС.

Вводится 5 внутримышечных инъекций препарата 1 раз в месяц в течение эпидемического сезона РСВ инфекции (эффективность больше 5 доз не установлена), доза - 15 мг/кг массы тела ребенка, 1-ая инъекция -предпочтительно до начала подъема заболеваемости РСВ инфекции.

Синагис вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную боковую область бедра. Ягодичную мышцу не следует часто использовать для проведения инъекций из-за риска повреждения седалищного нерва. Инъекцию следует проводить в стандартных асептических условиях. Если объем дозы превышает 1 мл, то препарат вводят в несколько мест.

Особые указания.

Введение препарата Синагис может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного шла, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата должно быт ь обеспечено средствами противошоковой герапии.

Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата Синагис, если только, по мнению врача, отказ от препарата не представляет больший риск. Легкое лихорадочное состояние, как например, легкая инфекция верхних дыхательных пут ей, не являе тся причиной задержки назначения препарата Синагис.

Как и в случае любой внутримышечной инъекции Синагис следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитоленией или нарушениями системы свертывания крови.

Взаимодействие.

Метформальные исследования: взаимодействий е другими препаратами не описано. В исследовании IMpact-RSV не наблюдалось побочных эффектов У пациентов, получающих: вакцины, бронходилятаторы, кортикостероиды. RSV-специфические моноклональные антитела не препятствуют развитию иммунитета.

Контакты

Министерство здравоохранения
Республики Тыва

667000, Республика Тыва, г. Кызыл,
ул. Московская, дом 2.

Телефон: +7 (394 22) 56262

E-mail: minzdrav@rtyva.ru

 

Реквизиты

л/с 03122200630 
ИНН 1701052707 КПП 170101001
р/с 40201810000000000002
ГРКЦ НБ РЕСП. ТЫВА БАНКА РОССИИ г. КЫЗЫЛ
БИК 049304001 ОГРН 1131719001006
ОКПО 09053564 ОКАТО 93401000000
ОКТМО 9370100 ОКОГУ 2300229
ОКФС 13 ОКОПФ 20903

Министерство здравоохранения Республики Тыва

X

Заказ звонка на обратную связь c сайта Минздрава

Спасибо за обращение

^ Наверх